Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными, полимерными линзами в металлической, пластиковой, комбинированной, полуободковой, безободковой оправе. В индивидуальной упаковке или без упаковки. Диоптрии ±0.25 до ±6.00
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.42
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/1419 выдано Росздравнадзором 17.05.2017 на медицинское изделие «Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными, полимерными линзами в металлической, пластиковой, комбинированной, полуободковой, безободковой оправе. В индивидуальной упаковке или без упаковки. Диоптрии ±0.25 до ±6.00» производства "Цзянси Хэнтун Глассез Мануфэктори Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914275
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2017
- Период действия версии
- с 17.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянси Хэнтун Глассез Мануфэктори Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Hengtong Glasses Manufacture Co., Ltd., Yujiang, Zhongtong Glasses (International) Industrial Area, China
- Заявитель
- ООО "Бьюти-оптик"127253, Россия, г. Москва, ул. Кренкеля, д. 12, оф. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Бьюти-оптик"127253, Россия, г. Москва, ул. Кренкеля, д. 12, оф. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.42Очки для коррекции зрения, защитные или прочие очки или аналогичные оптические приборы
- Код ОКП
- 944260Очки Пояснение: В части оправ для очков см. 94 4265(в ред. Изменения 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/1419 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянси Хэнтун Глассез Мануфэктори Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.05.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными, полимерными линзами в металлической, пластиковой, комбинированной, полуободковой, безободковой оправе. В индивидуальной упаковке или без упаковки. Диоптрии ±0.25 до ±6.00» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными линзами в металлической оправе. В индивидуальной упаковке. Диоптрии ±0.25 до ±6.00 |
| 02 | Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными линзами в пластиковой оправе. В индивидуальной упаковке. Диоптрии ±0.25 до ±6.00 |
| 03 | Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными линзами в комбинированной оправе. В индивидуальной упаковке. Диоптрии ±0.25 до ±6.00 |
| 04 | Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными линзами в полуободковой оправе. В индивидуальной упаковке. Диоптрии ±0.25 до ±6.00 |
| 05 | Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными линзами в безободковой оправе. В индивидуальной упаковке. Диоптрии ±0.25 до ±6.00 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/1419»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянси Хэнтун Глассез Мануфэктори Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/1419?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.