Номер РУ РЗН 2014/1793

Интраокулярная линза Matrix Acrylic AURIUM, модель 404, диоптрийностью от -7,0 до +9,0 D с шагом 1,0 D; диоптрийностью от +10,0 до + 34,0 D с шагом 0,5 D

ДействуетКласс 2BОКП: 939818

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1793 выдано Росздравнадзором 13.08.2014 на медицинское изделие «Интраокулярная линза Matrix Acrylic AURIUM, модель 404, диоптрийностью от -7,0 до +9,0 D с шагом 1,0 D; диоптрийностью от +10,0 до + 34,0 D с шагом 0,5 D» производства "Меденниум Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913206
Дата первичной регистрации
13.08.2014
Период действия версии
с 13.08.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Меденниум Инк."
Франция, Дальнее зарубежье, Medennium Inc., 13 Avenue de Montrouge, E.6.R. Normandie, Bourg la Reine, 92340, France
Заявитель
ООО "ИОЛ+"
445040, Россия, Самарская область, г. Тольятти, ул. 40 лет Победы, д. 65, офис 117
Представитель в РФ
ООО "ИОЛ+"
445040, Россия, Самарская область, г. Тольятти, ул. 40 лет Победы, д. 65, офис 117
Класс риска
2B
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1793 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Меденниум Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.08.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Интраокулярная линза Matrix Acrylic AURIUM, модель 404, диоптрийностью от -7,0 до +9,0 D с шагом 1,0 D; диоптрийностью от +10,0 до + 34,0 D с шагом 0,5 D» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Интраокулярная линза Matrix Acrylic AURIUM, модель 404, диоптрийностью от -7,0 до +9,0 D с шагом 1,0 D;
02Интраокулярная линза Matrix Acrylic AURIUM, модель 404, диоптрийностью от +10,0 до + 34,0 D с шагом 0,5 D

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1793»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Меденниум Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.