Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2135 выдано Росздравнадзором 04.12.2014 на медицинское изделие «Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров» производства Джейл Тек Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912305
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2014
- Период действия версии
- с 04.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Джейл Тек Ко., Лтд.Корея, Дальнее зарубежье, Jeil Tech Co., Ltd., 190, Maesil-ro, Sojeong-myeon, Sejong-si, Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ГРУППА ОФТАДЕРМ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш КАШИРСКОЕ, Д. 3, СТР. 4, К. 2, ЭТАЖ 5, КОМ. 22
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2135 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Джейл Тек Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.12.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров, варианты исполнения: JT-H-23-3 (Игла 23G 70 мм, нить 120 мм); |
| 02 | Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров, варианты исполнения: JT-H-23-4 (Игла 23G 90 мм, нить 160 мм); |
| 03 | Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров, варианты исполнения: JT-H-25-1 (Игла 25G 25 мм, нить 30 мм); |
| 04 | Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров, варианты исполнения: JT-H-25-2 (Игла 25G 38 мм, нить 60 мм); |
| 05 | Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров, варианты исполнения: JT-H-25-3 (Игла 25G 50 мм, нить 80 мм); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2135»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Джейл Тек Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.