Шунты каротидные
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1693 на медицинское изделие «Шунты каротидные» производства ЛеМейтре Васкуляр Инк. выдано Росздравнадзором 23 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913174
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2014
- Период действия версии
- с 23.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЛеМейтре Васкуляр Инк.Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
- Заявитель
- ООО "АНГИОМЕД"117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шунт каротидный (наружный)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Outlyng), диаметр - 3.3 мм (10 F), длина - 31 см |
| 02 | 2. Шунт каротидный (внутренний)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Inlying), диаметр - 3.3 мм (10 F), длина - 15 см |
| 03 | 3. Шунт каротидный (наружный)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Outlyng), диаметр - 2.97мм (9 F), длина - 31 см |
| 04 | 4. Шунт каротидный (внутренний)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Inlying), диаметр - 2.97 мм (9 F), длина -15 см |
| 05 | 5. Шунт каротидный (наружный)/Pruitt F3 Carotid Shunt (Outlyng), диаметр - 2.64 мм (8 F), длина - 31 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЛеМейтре Васкуляр Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.