Кейджи межпозвонковых дисков «Эндокарбон» с принадлежностями по ТУ 9438-003-76751996-2016
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4318 на медицинское изделие «Кейджи межпозвонковых дисков «Эндокарбон» с принадлежностями по ТУ 9438-003-76751996-2016» производства ООО "ЭНДОКАРБОН" выдано Росздравнадзором 24 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2016
- Период действия версии
- с 24.06.2016 до 10.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДОКАРБОН"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "ЭНДОКАРБОН"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2018 | РЗН 2016/4318 | Кейджи межпозвонковых дисков «Эндокарбон» с принадлежностями по ТУ 9438-003-76751996-2016 | Действует |
| 24.06.2016 | РЗН 2016/4318 | Кейджи межпозвонковых дисков «Эндокарбон» с принадлежностями по ТУ 9438-003-76751996-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Варианты исполнения: С. 13.17.5; |
| 02 | С.13.17.6; |
| 03 | С.13.17.7; |
| 04 | С.13.17.8; |
| 05 | С.13.17.9; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4318»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОКАРБОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.