zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/1383

Материал для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения: SYNTRICER, SYNTHACER

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1383 выдано Росздравнадзором 29.01.2014 на медицинское изделие «Материал для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения: SYNTRICER, SYNTHACER» производства медАртис Медицинпродукте унд Форшунг АГ. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913215
Дата первичной регистрации
29.01.2014
Период действия версии
с 29.01.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
медАртис Медицинпродукте унд Форшунг АГ
Германия, Дальнее зарубежье, medArtis Medizinprodukte und Forschung AG, Gabriel-Max-Strasse 3, 81545 München
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1383 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — медАртис Медицинпродукте унд Форшунг АГ. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.01.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения: SYNTRICER, SYNTHACER» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 24

№Название
01Материал для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения: Материал SYNTHACER выпускается в виде цилиндров различных размеров
02Материал для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения: Материал SYNTHACER выпускается в виде клина
03Материал для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения: Материал SYNTHACER выпускается в виде блоков 5 x 5 и высотой 15 мм
04Материал для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения: Материал SYNTHACER выпускается в виде блоков 10 x 10 и высотой 15 мм
05Материал для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения: Материал SYNTHACER выпускается в виде блоков 15 x 15 и высотой 15 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1383»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан медАртис Медицинпродукте унд Форшунг АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.