Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 по ТУ 9443-033-11254896-2013 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4251 на медицинское изделие «Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 по ТУ 9443-033-11254896-2013 с принадлежностями» производства ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" выдано Росздравнадзором 20 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Период действия версии
- с 20.06.2016 до 06.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"129323, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, 43, СТРОЕНИЕ 1
- Заявитель
- ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"129323, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, 43, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2021 | РЗН 2016/4251 | Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 по ТУ 9443-033-11254896-2013 с принадлежностями | Действует |
| 20.06.2016 | РЗН 2016/4251 | Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 по ТУ 9443-033-11254896-2013 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Исполнение АФГ-01 |
| 02 | 2. Исполнение АФГ-02 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4251»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.