Набор реагентов «Микоплазмоз-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-010-32157097-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10179 на медицинское изделие «Набор реагентов «Микоплазмоз-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-010-32157097-2010» производства ООО "ИмДи-спектр" выдано Росздравнадзором 24 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2011
- Период действия версии
- с 24.02.2011 до 04.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИмДи-спектр"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Заявитель
- ООО "ИмДи-спектр"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.10.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2021 | ФСР 2011/10179 | Набор реагентов «Микоплазмоз-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-010-32157097-2010 | Действует |
| 24.02.2011 | ФСР 2011/10179 | Набор реагентов «Микоплазмоз-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-010-32157097-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Микоплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-010-32157097-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИмДи-спектр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.