Набор реагентов «Уреаплазмоз-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum по ТУ 9398-009-32157097-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10178 на медицинское изделие «Набор реагентов «Уреаплазмоз-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum по ТУ 9398-009-32157097-2010» производства ООО "ИмДи-спектр" выдано Росздравнадзором 9 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011 до 04.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИмДи-спектр"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Заявитель
- ООО "ИмДи-спектр"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.10.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2021 | ФСР 2011/10178 | Набор реагентов «Уреаплазмоз-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum по ТУ 9398-009-32157097-2010 | Действует |
| 09.03.2011 | ФСР 2011/10178 | Набор реагентов «Уреаплазмоз-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum по ТУ 9398-009-32157097-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Уреаплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum по ТУ 9398-009-32157097-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИмДи-спектр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.