Гель для электрокардиографических исследований «ФУЛЛЕРЕНОГЕЛЬ» по ТУ 9398-001-85496220-2010
ДействуетКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10132 выдано Росздравнадзором 09.03.2011 на медицинское изделие «Гель для электрокардиографических исследований «ФУЛЛЕРЕНОГЕЛЬ» по ТУ 9398-001-85496220-2010» производства ООО "Фуллерон". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Фуллерон"197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 6
- Заявитель
- ООО "Фуллерон"197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10132 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Фуллерон". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гель для электрокардиографических исследований «ФУЛЛЕРЕНОГЕЛЬ» по ТУ 9398-001-85496220-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для электрокардиографических исследований "ФУЛЛЕРЕНОГЕЛЬ" по ТУ 9398-001-85496220-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10132»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Фуллерон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.