Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943920
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09566 на медицинское изделие «Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005» производства ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.12.2010
- Период действия версии
- с 24.12.2010 до 30.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943920Принадлежности инструментов
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 24.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСР 2010/09566 | Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005 | Действует |
| 03.09.2025 | ФСР 2010/09566 | Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005 | Внесено изменение |
| 30.06.2022 | ФСР 2010/09566 | Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005 | Действует |
| 27.04.2022 | ФСР 2010/09566 | Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005 | Внесено изменение |
| 28.11.2019 | ФСР 2010/09566 | Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005 | Внесено изменение |
| 29.03.2018 | ФСР 2010/09566 | Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005 | Внесено изменение |
| 30.10.2014 | ФСР 2010/09566 | Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005 | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСР 2010/09566 | Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09566»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.