Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н «POZIS», ОРБ-2Н «POZIS»; - передвижные ОРБ-1П «POZIS», ОРБ-2П «POZIS»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945140
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10308 выдано Росздравнадзором 11.03.2011 на медицинское изделие «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н «POZIS», ОРБ-2Н «POZIS»; - передвижные ОРБ-1П «POZIS», ОРБ-2П «POZIS»» производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Производственное объединение "Завод имени Серго". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2011
- Период действия версии
- с 11.03.2011 до 06.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Производственное объединение "Завод имени Серго"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул.Привокзальная, д.4
- Заявитель
- ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Производственное объединение "Завод имени Серго"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул.Привокзальная, д.4
- Представитель в РФ
- ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Производственное объединение "Завод имени Серго"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул.Привокзальная, д.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10308 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Производственное объединение "Завод имени Серго". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н «POZIS», ОРБ-2Н «POZIS»; - передвижные ОРБ-1П «POZIS», ОРБ-2П «POZIS»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2021 | ФСР 2011/10308 | Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 | Действует |
| 10.08.2016 | ФСР 2011/10308 | Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н «POZIS», ОРБ-2Н «POZIS»; - передвижные ОРБ-1П «POZIS», ОРБ-2П «POZIS» | Внесено изменение |
| 06.02.2012 | ФСР 2011/10308 | Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н «POZIS», ОРБ-2Н «POZIS»; - передвижные ОРБ-1П «POZIS», ОРБ-2П «POZIS» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н "POZIS", |
| 02 | ОРБ-2Н "POZIS"; |
| 03 | - передвижные ОРБ-1П "POZIS", |
| 04 | ОРБ-2П "POZIS" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10308»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Производственное объединение "Завод имени Серго". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10308?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.