Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» с йодовидоном по ТУ 9393-001-51276525-00
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05439 на медицинское изделие «Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» с йодовидоном по ТУ 9393-001-51276525-00» производства ООО "М.К. Асептика" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.12.2010
- Период действия версии
- с 01.12.2010 до 05.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "М.К. Асептика"115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2
- Заявитель
- ООО "М.К. Асептика"101000, г.Москва, ул. Б.Лубянка, д.30/2, оф. 410
- Представитель в РФ
- ООО "М.К. Асептика"101000, г.Москва, ул. Б.Лубянка, д.30/2, оф. 410
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05439»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "М.К. Асептика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.