Набор моноклональных и поликлональных антител для определения Т-лимфоцитов, B-лимфоцитов, Т-хелперов, Т-киллеров/супрессоров и NK-лимфоцитов человека методом иммунофлуоресценции (Статус) по ТУ 9398-331-13180653-02
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09339 на медицинское изделие «Набор моноклональных и поликлональных антител для определения Т-лимфоцитов, B-лимфоцитов, Т-хелперов, Т-киллеров/супрессоров и NK-лимфоцитов человека методом иммунофлуоресценции (Статус) по ТУ 9398-331-13180653-02» производства ООО "СОРБЕНТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.12.2010
- Период действия версии
- с 01.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СОРБЕНТ"142110, Россия, Московская область, Подольский район, г. Подольск, ул. Кирова, д. 38
- Заявитель
- ООО "СОРБЕНТ"г.Подольск, Московская обл
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор моноклональных и поликлональных антител для определения Т-лимфоцитов, B-лимфоцитов, Т-хелперов, Т-киллеров/супрессоров и NK-лимфоцитов человека методом иммунофлуоресценции (Статус) по ТУ 9398-331-13180653-02 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СОРБЕНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.