Номер РУ ФСР 2010/09270

Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ» по ТУ 9442-007-34597883-01

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09270 на медицинское изделие «Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ» по ТУ 9442-007-34597883-01» производства ООО "Рентген-Комплект" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
02.12.2010
Период действия версии
с 02.12.2010 до 18.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Рентген-Комплект"
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
Заявитель
ООО "Рентген-Комплект"
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 4

ДатаТипОписание
18.10.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
31.05.2018Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
14.04.2015Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2021ФСР 2010/09270Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ» по ТУ 9442-007-34597883-01Действует
02.12.2010ФСР 2010/09270Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ» по ТУ 9442-007-34597883-01Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230-"АМЕТИСТ" по ТУ 9442-007-34597883-01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09270»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Рентген-Комплект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.