Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943830
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09222 выдано Росздравнадзором 13.11.2010 на медицинское изделие «Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах)» производства ООО "НОЦ "ОртоС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Период действия версии
- с 13.11.2010 до 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3Юр. адрес: 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
- Заявитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3Юр. адрес: 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09222 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НОЦ "ОртоС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 03.09.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2018 | ФСР 2010/09222 | Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09222»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОЦ "ОртоС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.