Тест иммунохроматографический для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА-ЦитоМВ-ФАКТОР) по ТУ 9398-045-51062356-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09365 на медицинское изделие «Тест иммунохроматографический для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА-ЦитоМВ-ФАКТОР) по ТУ 9398-045-51062356-2010» производства ООО "ФАКТОР-МЕД" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Период действия версии
- с 01.12.2010 до 17.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД"127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1
- Заявитель
- ООО "Фактор-Мед"
- Представитель в РФ
- ООО "Фактор-Мед"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2019 | ФСР 2010/09365 | Тест иммунохроматографический для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА-ЦитоМВ-ФАКТОР) по ТУ 9398-045-51062356-2010 | Действует |
| 17.04.2014 | ФСР 2010/09365 | Тест иммунохроматографический для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА-ЦитоМВ-ФАКТОР) по ТУ 9398-045-51062356-2010 | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСР 2010/09365 | Тест иммунохроматографический для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА-ЦитоМВ-ФАКТОР) по ТУ 9398-045-51062356-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест иммунохроматографический для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА-ЦитоМВ-ФАКТОР) по ТУ 9398-045-51062356-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09365»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.