Набор реагентов «Краснуха-IgG-антитела» Тест-система иммуноферментная для определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-008-32157097-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09375 на медицинское изделие «Набор реагентов «Краснуха-IgG-антитела» Тест-система иммуноферментная для определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-008-32157097-2010» производства ООО "ИмДи-спектр" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Период действия версии
- с 01.12.2010 до 04.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИмДи-спектр"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Заявитель
- ООО "ИмДи-спектр"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.10.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2021 | ФСР 2010/09375 | Набор реагентов «Краснуха-IgG-антитела» Тест-система иммуноферментная для определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-008-32157097-2010 | Действует |
| 01.12.2010 | ФСР 2010/09375 | Набор реагентов «Краснуха-IgG-антитела» Тест-система иммуноферментная для определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-008-32157097-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Краснуха-IgG-антитела" Тест-система иммуноферментная для определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-008-32157097-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИмДи-спектр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.