Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой и без нее, стерильные ШИ - «ТМК» по ТУ 9398-151-76847325-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05170 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой и без нее, стерильные ШИ - «ТМК» по ТУ 9398-151-76847325-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Кострома-Медико" выдано Росздравнадзором 30 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2009
- Дата внесения изменений
- 06.09.2010
- Период действия версии
- с 06.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Кострома-Медико"156010, Россия, Костромская область, г. Кострома, ул. Магистральная, д.59
- Заявитель
- ООО "Кострома-Медико"156010, Россия, Костромская область, г. Кострома, ул. Магистральная, д.59
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2010 | ФСР 2009/05170 | Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой и без нее, стерильные ШИ - «ТМК» по ТУ 9398-151-76847325-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Действует |
| 30.06.2009 | ФСР 2009/05170 | Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой и без нее, стерильные ШИ - «ТМК» по ТУ 9398-151-76847325-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. 2А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной; |
| 02 | 2. 3А"Луер" в комплекте с иглой инъекционной; |
| 03 | 3. 5А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной; |
| 04 | 4. 5Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной; |
| 05 | 5. 5С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Кострома-Медико". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.