Кисть с электронной системой управления для протезов верхних конечностей «Миотея» по ТУ 9397-004-42857341-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939751
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08380 на медицинское изделие «Кисть с электронной системой управления для протезов верхних конечностей «Миотея» по ТУ 9397-004-42857341-2009» производства ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.07.2010
- Период действия версии
- с 29.07.2010 до 07.05.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"121170, Россия, Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
- Заявитель
- ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"121170, Россия, Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
- Представитель в РФ
- ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"121170, Россия, Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939751- для протезов верхних конечностей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2014 | ФСР 2010/08380 | Кисть с электронной системой управления для протезов верхних конечностей «Миотея» по ТУ 9397-004-42857341-2009 | Действует |
| 29.07.2010 | ФСР 2010/08380 | Кисть с электронной системой управления для протезов верхних конечностей «Миотея» по ТУ 9397-004-42857341-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08380»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.