Набор реагентов «Вектогеп А-IgM». Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А по ТУ 9398-009-14392386-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04031 на медицинское изделие «Набор реагентов «Вектогеп А-IgM». Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А по ТУ 9398-009-14392386-2008» производства ЗАО "Вектор-БиАльгам" выдано Росздравнадзором 19 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2009
- Период действия версии
- с 19.01.2009 до 25.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Вектор-БиАльгам"Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корпус №107
- Заявитель
- ЗАО "Вектор-БиАльгам"Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корпус №107
- Представитель в РФ
- ЗАО "Вектор-БиАльгам"Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ «Вектор», корпус №107
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2012 | ФСР 2009/04031 | Набор реагентов «Вектогеп А-IgM». Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А по ТУ 9398-009-14392386-2008 в составе (см. приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 19.01.2009 | ФСР 2009/04031 | Набор реагентов «Вектогеп А-IgM». Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А по ТУ 9398-009-14392386-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Вектогеп А-IgM". Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А по ТУ 9398-009-14392386-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Вектор-БиАльгам". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.