zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"РапиГЕН, Инк."

Действующих РУ: 8 из 13 всего в реестре.

Фактический адрес
Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2023/20047Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo)11.04.2023Срок действия истек
РЗН 2021/14915Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag)21.03.2023Действует
РЗН 2023/19692Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT Influenza A&B Ag Quick Flu 3)02.03.2023Действует
РЗН 2022/16435Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo). Lot № H080A002D Sub: А27.01.2022Действует
РЗН 2021/16067Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot №: H073A040D Sub: F16.12.2021Действует
РЗН 2021/16019Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot № H073A014DG13.12.2021Действует
РЗН 2020/12583Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo), Lot № Н078012DU18.11.2020Действует
РЗН 2020/11161Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag), Lot No: H073009SD02.07.2020Действует
РЗН 2021/14915Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag)10.10.2022Внесено изменение
РЗН 2021/14915Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag)06.07.2022Внесено изменение
РЗН 2021/14915Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag)04.04.2022Внесено изменение
РЗН 2021/14915Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag)08.02.2022Внесено изменение
РЗН 2021/14915Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag)28.07.2021Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 36
  • Класс 2б2
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.