Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Мочевина) по ТУ 9398-014-27511906-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04025 выдано Росздравнадзором 19.01.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Мочевина) по ТУ 9398-014-27511906-2008» производства Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2009
- Период действия версии
- с 19.01.2009 до 23.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"199034, Санкт-Петербург, Университетская набережная, д. 7/9
- Заявитель
- Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"Санкт-Петербург, Университетская набережная 7/9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04025 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Мочевина) по ТУ 9398-014-27511906-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2024 | ФСР 2009/04025 | Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Мочевина) по ТУ 9398-014-27511906-2008 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Мочевина) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04025»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.