Набор реагентов для анализаторов глюкозы «ЭКСАН» в составе: фосфатный буфер; калибровочный раствор глюкозы (КлиниТест-ЭКСАН) по ТУ 9398-018-27511906-2008
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04026 выдано Росздравнадзором 19.01.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов для анализаторов глюкозы «ЭКСАН» в составе: фосфатный буфер; калибровочный раствор глюкозы (КлиниТест-ЭКСАН) по ТУ 9398-018-27511906-2008» производства Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2009
- Период действия версии
- с 19.01.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"199034, Санкт-Петербург, Университетская набережная, д. 7/9
- Заявитель
- Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"Санкт-Петербург, Университетская набережная 7/9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04026 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для анализаторов глюкозы «ЭКСАН» в составе: фосфатный буфер; калибровочный раствор глюкозы (КлиниТест-ЭКСАН) по ТУ 9398-018-27511906-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для анализаторов глюкозы "ЭКСАН" (КлиниТест-ЭКСАН) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04026»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.