Комплекты одежды женской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08029 выдано Росздравнадзором 22.06.2010 на медицинское изделие «Комплекты одежды женской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах)» производства ООО "НОЦ "ОртоС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630049
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2010
- Период действия версии
- с 22.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
- Заявитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08029 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НОЦ "ОртоС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.06.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекты одежды женской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Комплект одежды женской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный |
| 02 | 2.Комплект одежды женской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный |
| 03 | 3.Комплект одежды женской голубого цвета, стерильный |
| 04 | 4.Комплект одежды женской из спанбонда плотностью 30 г/м2 зеленого цвета, стерильный |
| 05 | 5.Комплект одежды женской белого цвета, нестерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08029»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОЦ "ОртоС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.