Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «Амплитуб-МЛУ-РВ» по ТУ 9398-002-46395995-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07636 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «Амплитуб-МЛУ-РВ» по ТУ 9398-002-46395995-2008» производства ЗАО "Синтол" выдано Росздравнадзором 6 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2010
- Период действия версии
- с 06.05.2010 до 12.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Синтол"127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
- Заявитель
- ЗАО "Синтол"127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2017 | ФСР 2010/07636 | Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «Амплитуб-МЛУ-РВ» по ТУ 9398-002-46395995-2008 | Действует |
| 06.05.2010 | ФСР 2010/07636 | Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «Амплитуб-МЛУ-РВ» по ТУ 9398-002-46395995-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени "Амплитуб-МЛУ-РВ" по ТУ 9398-002-46395995-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Синтол". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.