Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 в составе: халат хирургический (типа Б) - 1шт; шапочка - 1шт; маска хирургическая - 1 шт; бахилы - 1 пара.
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07140 на медицинское изделие «Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 в составе: халат хирургический (типа Б) - 1шт; шапочка - 1шт; маска хирургическая - 1 шт; бахилы - 1 пара.» производства ООО НПП "ЛАРИКС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630375
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2010
- Период действия версии
- с 18.03.2010 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ЛАРИКС"347810, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д.53
- Заявитель
- ООО НПП "ЛАРИКС"347810, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д.53
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 27.01.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСР 2010/07140 | Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 в составе: халат хирургический (типа Б) - 1шт; шапочка - 1шт; маска хирургическая - 1 шт; бахилы - 1 пара. | Действует |
| 18.03.2010 | ФСР 2010/07140 | Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 в составе: халат хирургический (типа Б) - 1шт; шапочка - 1шт; маска хирургическая - 1 шт; бахилы - 1 пара. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07140»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ЛАРИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.