Фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305» по ТУ 9443-003-07539943-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07082 на медицинское изделие «Фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305» по ТУ 9443-003-07539943-2010» производства ОАО "МЗ "Сапфир" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.03.2010
- Период действия версии
- с 10.03.2010 до 05.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "МЗ "Сапфир"117545, Россия, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
- Заявитель
- ОАО "МЗ "Сапфир"117545, Россия, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
- Представитель в РФ
- ОАО "МЗ "Сапфир"117545, Россия, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2014 | ФСР 2010/07082 | Фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305» по ТУ 9443-003-07539943-2010 | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | ФСР 2010/07082 | Фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305» по ТУ 9443-003-07539943-2010 | Действует |
| 10.03.2010 | ФСР 2010/07082 | Фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305» по ТУ 9443-003-07539943-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фотометр иммуноферментный планшетный "ЭФОС 9305" по ТУ 9443-003-07539943-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07082»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "МЗ "Сапфир". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07082?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.