Номер РУ ФСР 2010/06816

Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в сыворотке крови и моче КРЕАТИНИН КТ «ДДС» по ТУ 9398-004-48813770-2009

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06816 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в сыворотке крови и моче КРЕАТИНИН КТ «ДДС» по ТУ 9398-004-48813770-2009» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
18.02.2010
Период действия версии
с 18.02.2010 до 02.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 3

ДатаТипОписание
02.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
10.09.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.12.2016ФСР 2010/06816Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в сыворотке крови и моче (КРЕАТИНИН КТ ДДС) по ТУ 9398-004-48813770-2016Действует
18.02.2010ФСР 2010/06816Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в сыворотке крови и моче КРЕАТИНИН КТ «ДДС» по ТУ 9398-004-48813770-2009Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06816»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.