Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности с АРУ «Исток Аудио-Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 следующих моделей: У-02 «Соната», У-05 «Исток Аудио-Соната», У-07.1 «Исток Аудио-Соната».
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06946 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности с АРУ «Исток Аудио-Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 следующих моделей: У-02 «Соната», У-05 «Исток Аудио-Соната», У-07.1 «Исток Аудио-Соната».» производства ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010 до 25.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
- Заявитель
- ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
- Представитель в РФ
- ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2010 | ФСР 2010/06946 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Исток Аудио-Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 следующих моделей: У-02 «Соната», У-05 «Исток Аудио-Соната», У-07.1 «Исток Аудио-Соната». | Недействительно |
| 02.03.2010 | ФСР 2010/06946 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности с АРУ «Исток Аудио-Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 следующих моделей: У-02 «Соната», У-05 «Исток Аудио-Соната», У-07.1 «Исток Аудио-Соната». | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа У-02 "Соната" |
| 02 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа У-05 "Исток Аудио-Соната" |
| 03 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа У-07.1 "Исток Аудио-Соната". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06946»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06946?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.