Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 9444-003-18163033-2002
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00022 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 9444-003-18163033-2002» производства ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ" выдано Росздравнадзором 22 февраля 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2007
- Период действия версии
- с 22.02.2007 до 14.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"Россия, 141190, Московская обл., г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2а
- Заявитель
- ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"141120, г.Фрязино, Московская обл., ул.Вокзальная, д.2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2022 | ФСР 2007/00022 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 26.60.14-003-18163033-2018 | Действует |
| 14.10.2019 | ФСР 2007/00022 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 26.60.14-003-18163033-2018 | Внесено изменение |
| 22.02.2007 | ФСР 2007/00022 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 9444-003-18163033-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 9444-003-18163033-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00022»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.