Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб (ImmunoComb) для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 1 листе).
ДействуетКласс 1ОКП: 938880
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00770 на медицинское изделие «Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб (ImmunoComb) для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 1 листе).» производства "ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.12.2007
- Период действия версии
- с 17.12.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРДЖЕНИКС Лтд.", ИзраильORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
- Заявитель
- "ОРДЖЕНИКС Лтд.", ИзраильORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938880Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ImmunoComb® II Chagas Ab |
| 02 | 2. ImmunoComb® II HAV IgM |
| 03 | 3. ImmunoComb® II HAV Ab |
| 04 | 4. ImmunoComb® II Dengue IgM&IgG BiSpot |
| 05 | 5. ImmunoComb® II Helicobacter рylori IgG |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00770»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.