Номер РУ ФСР 2007/00048

Установка ультразвуковая электромеханическая однокамерная для дезинфекции и предстерилизационной очистки мелких стоматологических инструментов УВ-1 «УльтраЭст»

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945120

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00048 на медицинское изделие «Установка ультразвуковая электромеханическая однокамерная для дезинфекции и предстерилизационной очистки мелких стоматологических инструментов УВ-1 «УльтраЭст»» производства Закрытое акционерное общество "Геософт Дент" выдано Росздравнадзором 23 марта 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.03.2007
Период действия версии
с 23.03.2007 до 20.07.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Закрытое акционерное общество "Геософт Дент"
129090, 2-й Троицкий пер., д.6а, стр.13
Заявитель
"Закрытое акционерное общество "Геософт Дент""
129090, 2-й Троицкий пер., д.6а, стр.13
Представитель в РФ
"Закрытое акционерное общество "Геософт Дент""
129090, 2-й Троицкий пер., д.6а, стр.13
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945120
Оборудование стерилизационное

История изменений 3

ДатаТипОписание
08.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
19.09.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.09.2013ФСР 2007/00048Ванны ультразвуковые электромеханические однокамерные для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских инструментов «УльтраЭст» по ТУ 9451-008-56755207-2009 следующих моделей: «УльтраЭст» УВ-1 (объем ванны 150 мл); «УльтраЭст-ФСМ» УВ-2 (объем ванны 1500 мл); «УльтраЭст-М» УВ-3 (объем ванны 1600 мл) и «УльтраЭст-Т» УВ-4 (объем ванны 3200 мл, с нагревом).Внесено изменение
08.04.2021ФСР 2007/00048Ванны ультразвуковые электромеханические однокамерные для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских инструментов «УльтраЭст» по ТУ 9451-008-56755207-2009Действует
20.07.2010ФСР 2007/00048Ванны ультразвуковые электромеханические однокамерные для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских инструментов «УльтраЭст» по ТУ 9451-008-56755207-2009 следующих моделей: «УльтраЭст» УВ-1 (объем ванны 150 мл); «УльтраЭст-ФСМ» УВ-2 (объем ванны 1500 мл); «УльтраЭст-М» УВ-3 (объем ванны 1600 мл) и «УльтраЭст-Т» УВ-4 (объем ванны 3200 мл, с нагревом).Внесено изменение
23.03.2007ФСР 2007/00048Установка ультразвуковая электромеханическая однокамерная для дезинфекции и предстерилизационной очистки мелких стоматологических инструментов УВ-1 «УльтраЭст»Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Ванны ультразвуковые электромеханические однокамерные для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских инструментов "УльтраЭст" по ТУ 9451-008-56755207-2009 следующих моделей: "УльтраЭст" УВ-1 (объем ванны 150 мл)
02Ванны ультразвуковые электромеханические однокамерные для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских инструментов "УльтраЭст" по ТУ 9451-008-56755207-2009 следующих моделей: "УльтраЭст-ФСМ" УВ-2 (объем ванны 1500 мл)
03Ванны ультразвуковые электромеханические однокамерные для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских инструментов "УльтраЭст" по ТУ 9451-008-56755207-2009 следующих моделей: "УльтраЭст-М" УВ-3 (объем ванны 1600 мл)
04Ванны ультразвуковые электромеханические однокамерные для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских инструментов "УльтраЭст" по ТУ 9451-008-56755207-2009 следующих моделей: "УльтраЭст-Т" УВ-4 (объем ванны 3200 мл, с нагревом).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Закрытое акционерное общество "Геософт Дент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.