Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ – методом (АСТ-УФ-НОВО)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00103 выдано Росздравнадзором 25.05.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ – методом (АСТ-УФ-НОВО)» производства Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2007
- Период действия версии
- с 25.05.2007 до 28.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест"630559, п.Кольцово, Новосибирская область
- Заявитель
- Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест"630559, п.Кольцово, Новосибирская область
- Представитель в РФ
- Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест"630559, п.Кольцово, Новосибирская область
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00103 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ – методом (АСТ-УФ-НОВО)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2017 | ФСР 2007/00103 | Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ-методом (АСТ-УФ-НОВО) по ТУ 9398-056-23548172-2007 | Действует |
| 28.06.2012 | ФСР 2007/00103 | Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ - методом (АСТ-УФ-НОВО) по ТУ 9398-056-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ-методом (АСТ-УФ-НОВО) по ТУ 9398-056-23548172-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00103»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.