Номер РУ ФСР 2007/00365

Набор реагентов - контрольная кровь для гематологических анализаторов на 8 параметров («8 Контроль РЕНАМ») по ТУ 9398-278-48519197-2007 в составе

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00365 выдано Росздравнадзором 16.07.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов - контрольная кровь для гематологических анализаторов на 8 параметров («8 Контроль РЕНАМ») по ТУ 9398-278-48519197-2007 в составе» производства ООО "НПФ РЕНАМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
16.07.2007
Период действия версии
с 16.07.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ РЕНАМ"
125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4
Заявитель
ООО "НПФ РЕНАМ"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00365 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ РЕНАМ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.07.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов - контрольная кровь для гематологических анализаторов на 8 параметров («8 Контроль РЕНАМ») по ТУ 9398-278-48519197-2007 в составе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.01.2014Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов - контрольная кровь для гематологических анализаторов на 8 параметров ("8 Контроль РЕНАМ") по ТУ 9398-278-48519197-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00365»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ РЕНАМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.