zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2007/01014

Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) в составе: эрилид (аналог кефалина), лиофильно высушенный-1флакон; 0,5% суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого (5,0 мл)-1 флакон; 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); буфер имидазоловый концентрированный (5,0 мл)-1 флакон; плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; плазма, дефицитная по фактору IX, лиофильно высушенная-1 флакон

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01014 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) в составе: эрилид (аналог кефалина), лиофильно высушенный-1флакон; 0,5% суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого (5,0 мл)-1 флакон; 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); буфер имидазоловый концентрированный (5,0 мл)-1 флакон; плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; плазма, дефицитная по фактору IX, лиофильно высушенная-1 флакон» производства ООО "НПФ РЕНАМ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
08.11.2007
Период действия версии
с 08.11.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ РЕНАМ"
125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4
Заявитель
ООО "НПФ РЕНАМ"
Россия
Представитель в РФ
ООО "НПФ РЕНАМ"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01014 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ РЕНАМ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) в составе: эрилид (аналог кефалина), лиофильно высушенный-1флакон; 0,5% суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого (5,0 мл)-1 флакон; 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); буфер имидазоловый концентрированный (5,0 мл)-1 флакон; плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; плазма, дефицитная по фактору IX, лиофильно высушенная-1 флакон» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01014»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ РЕНАМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.