Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «БАЙКАЛ-DC
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00582 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «БАЙКАЛ-DC» производства ФГУП "Ижевский механический завод" выдано Росздравнадзором 9 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2007
- Период действия версии
- с 09.08.2007 до 04.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "Ижевский механический завод"Россия, 426063, г.Ижевск, ул.Промышленная, д. 8
- Заявитель
- ЗАО "Кардикс"Москва
- Представитель в РФ
- ЗАО "Кардикс"Москва
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | ФСР 2007/00582 | Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «БАЙКАЛ-DC» по ТУ 9444-021-52783477-2006 | Действует |
| 09.08.2007 | ФСР 2007/00582 | Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «БАЙКАЛ-DC | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Ижевский механический завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.