Флюорограф малодозовый цифровой ФМЦ (в укладке) в составе: тубус с электронно ? оптической системой регистрации; рентгеновское питающее устройство; штатив разборный; большая защитная ширма; АРМ врача-рентгенолога с монитором 1280х1024; программный продукт (описание программы «Ренекс-Флюоро»); комплект сменных носителей; комплект кабелей.
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00869 выдано Росздравнадзором 09.10.2007 на медицинское изделие «Флюорограф малодозовый цифровой ФМЦ (в укладке) в составе: тубус с электронно ? оптической системой регистрации; рентгеновское питающее устройство; штатив разборный; большая защитная ширма; АРМ врача-рентгенолога с монитором 1280х1024; программный продукт (описание программы «Ренекс-Флюоро»); комплект сменных носителей; комплект кабелей.» производства ООО "С.П.Гелпик". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2007
- Период действия версии
- с 09.10.2007 до 15.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.Гелпик"Россия
- Заявитель
- ООО "С.П.Гелпик"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00869 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.Гелпик". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Флюорограф малодозовый цифровой ФМЦ (в укладке) в составе: тубус с электронно ? оптической системой регистрации; рентгеновское питающее устройство; штатив разборный; большая защитная ширма; АРМ врача-рентгенолога с монитором 1280х1024; программный продукт (описание программы «Ренекс-Флюоро»); комплект сменных носителей; комплект кабелей.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2024 | ФСР 2007/00869 | Флюорограф малодозовый цифровой ФМЦ (в укладке) по ТУ 9442-034-54839165-2007 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Флюорограф малодозовый цифровой ФМЦ (в укладке) по ТУ 9442-034-54839165-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00869»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.Гелпик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00869?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.