Система амбулаторная электрокардиографическая «Поли-Спектр-СМ» по ТУ 9441-031-13218158-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02225 на медицинское изделие «Система амбулаторная электрокардиографическая «Поли-Спектр-СМ» по ТУ 9441-031-13218158-2007» производства ООО "Нейрософт" выдано Росздравнадзором 17 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2008
- Период действия версии
- с 17.03.2008 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Нейрософт"г.Иваново
- Заявитель
- ООО "Нейрософт"г.Иваново
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2025 | ФСР 2008/02225 | Система амбулаторная электрокардиографическая «Поли-Спектр-СМ» по ТУ 26.60.12-031-13218158-2017 | Действует |
| 12.07.2021 | ФСР 2008/02225 | Система амбулаторная электрокардиографическая «Поли-Спектр-СМ» по ТУ 26.60.12-031-13218158-2017 | Внесено изменение |
| 26.03.2018 | ФСР 2008/02225 | Система амбулаторная электрокардиографическая «Поли-Спектр-СМ» по ТУ 26.60.12-031-13218158-2017 | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСР 2008/02225 | Система амбулаторная электрокардиографическая «Поли-Спектр-СМ» по ТУ 9441-031-13218158-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система амбулаторная электрокардиографическая "Поли-Спектр-СМ" по ТУ 9441-031-13218158-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02225»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Нейрософт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.