Анализатор полуавтоматический для количественного определения аутоантител методом иммунодота BlueDiver Instrument, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1206 на медицинское изделие «Анализатор полуавтоматический для количественного определения аутоантител методом иммунодота BlueDiver Instrument, с принадлежностями» производства "Ди-Тек С.А." выдано Росздравнадзором 19 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2013
- Период действия версии
- с 19.09.2013 до 02.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ди-Тек С.А."Бельгия, D-tek S.A., Rue René Descartes 19, BE-7000 Mons, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, D-tek S.A., Rue René Descartes 19, BE-7000 Mons, Belgium
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2025 | РЗН 2013/1206 | Анализатор полуавтоматический для количественного определения аутоантител методом иммунодота BlueDiver Instrument, с принадлежностями | Действует |
| 19.09.2013 | РЗН 2013/1206 | Анализатор полуавтоматический для количественного определения аутоантител методом иммунодота BlueDiver Instrument, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор полуавтоматический для количественного определения аутоантител методом иммунодота BlueDiver Instrument, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1206»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ди-Тек С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.