Номер РУ РЗН 2013/816

Система освещения iLED с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945250

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/816 выдано Росздравнадзором 06.06.2006 на медицинское изделие «Система освещения iLED с принадлежностями» производства TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915342
Дата первичной регистрации
06.06.2006
Дата внесения изменений
17.07.2013
Период действия версии
с 17.07.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG
07318, Германия, Дальнее зарубежье, Трумпф Медицин Систем ГмбХ + Ко.КГ, TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG, 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Трумпф Медицин Систем ГмбХ + Ко.КГ, TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG, 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany
Заявитель
ООО "ТРУМПФ Мед"
129366, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 13А, стр. 2
Юр. адрес: 129366, г. Москва, ул. Ярославская, д. 13А, стр. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/816 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.06.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система освещения iLED с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.07.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.06.2006ФС № 2006/851Система освещения iLED с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)Внесено изменение

Модели изделия 47

Название
01  1. Потолочные операционные лампы: iLED 5 
02  1. Потолочные операционные лампы: iLED 3 
03  1. Потолочные операционные лампы: iLED 5 ALC+ 
04  1. Потолочные операционные лампы: SLC 
05  1. Потолочные операционные лампы: iLED 3 ALC+ 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/816»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.