Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты PLURYAL BOOSTER, в шприцах
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/463 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты PLURYAL BOOSTER, в шприцах» производства "МД Скин Солушинз Сарл" выдано Росздравнадзором 14 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2013
- Период действия версии
- с 14.06.2013 до 06.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МД Скин Солушинз Сарл"Люксембург, Дальнее зарубежье, MD Skin Solutions, 29, Rue du Fort Elisabeth B.P. 2276, L-1022 LuxembourgЮр. адрес: Люксембург, Дальнее зарубежье, MD Skin Solutions Sarl, 29, Avenue Monterey L-2163, Luxembourg
- Заявитель
- ООО "Аффина.ру"117218, Россия, г. Москва, ул. Кедрова, д. 14, корп. 1, этаж 2, пом. I, комн. 6,7,8,14,15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.02.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2021 | РЗН 2013/463 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты PLURYAL BOOSTER, в шприцах | Действует |
| 06.06.2016 | РЗН 2013/463 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты PLURYAL BOOSTER, в шприцах | Внесено изменение |
| 14.06.2013 | РЗН 2013/463 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты PLURYAL BOOSTER, в шприцах | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/463»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МД Скин Солушинз Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/463?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.