Эндопротезы тазобедренного сустава
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1198 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава» производства "Вальдемар Линк ГмбХ унд Ко. КГ" (Waldemar Link GmbH & Co. KG) выдано Росздравнадзором 18 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911923
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2013
- Период действия версии
- с 18.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вальдемар Линк ГмбХ унд Ко. КГ" (Waldemar Link GmbH & Co. KG)Германия, Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Линк Медикал"125319, Россия, г. Москва, ул. Аэропортовская 1-я, д. 6, пом. VI, комн. 1-4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы тазобедренного сустава. I. Эндопротез бедренной кости, варианты исполнения: 1. Эндопротез бедренной кости, ножка C.F.P., бесцементной фиксации. |
| 02 | Эндопротезы тазобедренного сустава. I. Эндопротез бедренной кости, варианты исполнения: 2. Эндопротез бедренной кости, ножка LCU, бесцементной фиксации. |
| 03 | Эндопротезы тазобедренного сустава. I. Эндопротез бедренной кости, варианты исполнения: 3. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard D, бесцементной фиксации. |
| 04 | Эндопротезы тазобедренного сустава. I. Эндопротез бедренной кости, варианты исполнения: 4. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard P, бесцементной фиксации. |
| 05 | Эндопротезы тазобедренного сустава. I. Эндопротез бедренной кости, варианты исполнения: 5. Эндопротез бедренной кости, ножка Ribbed, бесцементной фиксации. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1198»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вальдемар Линк ГмбХ унд Ко. КГ" (Waldemar Link GmbH & Co. KG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.