Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/801 на медицинское изделие «Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder» производства "Зиммер Инк", США, Zimmer Inc выдано Росздравнадзором 4 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Период действия версии
- с 04.07.2013 до 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк", США, Zimmer IncСоединенные Штаты, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2024 | РЗН 2013/801 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder | Действует |
| 03.12.2019 | РЗН 2013/801 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder | Внесено изменение |
| 24.03.2017 | РЗН 2013/801 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder | Внесено изменение |
| 04.07.2013 | РЗН 2013/801 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9.1 Компонент гленоидный A.S. цементный с килем, размер S |
| 02 | 9.2 Компонент гленоидный A.S. цементный с килем, размер M |
| 03 | 9.3 Компонент гленоидный A.S. цементный с килем, размер L |
| 04 | 8.1 Компонент гленоидный A.S. цементный с ножками, размер S |
| 05 | 8.2 Компонент гленоидный A.S. цементный с ножками, размер M |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/801»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк", США, Zimmer Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.