Протез синовиальной жидкости: Synvisc, Synvisc One
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/425 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости: Synvisc, Synvisc One» производства Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорэйшен выдано Росздравнадзором 3 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915109
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2013
- Период действия версии
- с 03.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм КорпорэйшенСША, Дальнее зарубежье, Genzyme Biosurgery a Division of Genzyme Corporation, 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA
- Заявитель
- АО "Санофи Россия"125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости: Synvisc |
| 02 | Протез синовиальной жидкости: Synvisc One |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорэйшен. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.