Электрокардиографы Cardipia-200, Cardipia-400, Cardipia-800 в комплекте (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13299 выдано Росздравнадзором 05.11.2002 на медицинское изделие «Электрокардиографы Cardipia-200, Cardipia-400, Cardipia-800 в комплекте (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТРИСМЕД КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912118
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2002
- Дата внесения изменений
- 27.11.2012
- Период действия версии
- с 27.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТРИСМЕД КО., ЛТД."Республика Корея, Дальнее зарубежье, TRISMED CO., LTD., 409 SMECA, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republuc of Korea
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13299 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТРИСМЕД КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.11.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиографы Cardipia-200, Cardipia-400, Cardipia-800 в комплекте (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 27.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2002 | МЗ РФ № 2002/857 | Электрокардиографы Cardipia-200, Cardipia-400, Cardipia-800 в комплекте (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Cardipia-200 |
| 02 | Cardipia-400 |
| 03 | Cardipia-800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13299»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТРИСМЕД КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.