Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкости
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943770
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/145 на медицинское изделие «Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкости» производства "Кодман энд Шертлефф, Инк." выдано Росздравнадзором 25 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2013
- Период действия версии
- с 25.02.2013 до 05.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодман энд Шертлефф, Инк."США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943770Наборы нейрохирургические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2025 | РЗН 2013/145 | Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкости | Действует |
| 24.05.2022 | РЗН 2013/145 | Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкости | Внесено изменение |
| 05.07.2021 | РЗН 2013/145 | Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкости | Внесено изменение |
| 25.02.2013 | РЗН 2013/145 | Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкости | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Бактисил |
| 02 | Набор Бактисил для наружного дренажа |
| 03 | Набор для люмбального дренажа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.