Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10840 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)» производства "ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд." выдано Росздравнадзором 19 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2011
- Дата внесения изменений
- 30.08.2012
- Период действия версии
- с 30.08.2012 до 04.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд."Республика Корея, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13204, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13204, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 24.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 30.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | ФСЗ 2011/10840 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностями | Действует |
| 24.05.2023 | ФСЗ 2011/10840 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.04.2019 | ФСЗ 2011/10840 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2014 | ФСЗ 2011/10840 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.08.2012 | ФСЗ 2011/10840 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 19.10.2011 | ФСЗ 2011/10840 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10840»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.