Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13282 на медицинское изделие «Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства «Медос Интернешнл САРЛЬ» выдано Росздравнадзором 29 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2012
- Период действия версии
- с 29.11.2012 до 23.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Медос Интернешнл САРЛЬ»Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Вlanc 38, 2400, Le-Locle, СН-2400, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Вlanc 38, 2400, Le-Locle, СН-2400, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2022 | ФСЗ 2012/13282 | Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей | Действует |
| 03.02.2022 | ФСЗ 2012/13282 | Устройство ENPOWER для отделения микроспиралей | Внесено изменение |
| 23.10.2019 | ФСЗ 2012/13282 | Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей | Внесено изменение |
| 29.11.2012 | ФСЗ 2012/13282 | Устройство EnPOWER для отделения микроспиралей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Покрытие раневое на основе коллаген-хитозанового комплекса "Коллахит", стерильное по ТУ 9393-001-90390884-2011 в следующих исполнениях:"Коллахит-П", "Коллахит-Г", "Коллахит-ФА", "Коллахит-Ш" |
| 02 | Коллахит-Г |
| 03 | "Коллахит-ФА" |
| 04 | "Коллахит-Ш" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13282»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Медос Интернешнл САРЛЬ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.