zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/12556

Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750w 3.0Т с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12556 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750w 3.0Т с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.07.2012
Период действия версии
с 30.07.2012 до 08.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн"
Япония, GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3
Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Представитель в РФ
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3
Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 5

ДатаТипОписание
27.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
05.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
31.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
28.11.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
08.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.03.2026ФСЗ 2012/12556Томограф магнитно-резонансный SIGNA Architect с принадлежностямиДействует
05.08.2022ФСЗ 2012/12556Томограф магнитно-резонансный SIGNA Architect с принадлежностямиВнесено изменение
31.12.2020ФСЗ 2012/12556Томограф магнитно-резонансный Signa Architect с принадлежностямиВнесено изменение
28.11.2019ФСЗ 2012/12556Томограф магнитно-резонансный Signa Architect с принадлежностямиВнесено изменение
08.06.2017ФСЗ 2012/12556Томограф магнитно-резонансный Signa Architect с принадлежностямиВнесено изменение
30.07.2012ФСЗ 2012/12556Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750w 3.0Т с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750w 3.0Т с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.